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    走向世界!太湖科学城功能片区医疗企业获符合性认证


    【信息时间: 2024-07-12 15:08   阅读次数:   信息来源: 苏州科技城管委会】 【打印】 【关闭】

    近日,太湖科学城功能片区企业立普医疗取得成就,其产品活检针、穿刺针系列荣获TÜV莱茵CEMDR符合性认证,标志着企业在产品研发、质量管理和市场拓展方面的实力得到了欧洲权威认证机构的认可。

    此次获证的活检针、穿刺针系列产品,是立普的主打产品之一,适用于不同大小肿瘤取样需求,在此基础上又新增原位切割功能,大大提高了穿刺活检的安全性。可满足乳腺、前列腺、肝脏、肾脏等多部位的穿刺需求,应用于甲状腺细胞学活检、羊水穿刺、绒毛穿刺。通过CEMDR认证,立普医疗活检针、穿刺针系列产品将能够顺利进入欧洲市场,为全球更多患者提供高品质的产品和服务。目前,立普医疗已取得150多项国内外专利认证及30多项CFDA、CE、FDA、PMDA注册认证,已进入全球超40余个国家和地区,落地全国千家综合三甲医院,并与全国顶尖三甲医院主席合作、美国TOP3医院、欧洲TOP10医院合作。 作为苏州高新区医疗器械产业主阵地,太湖科学城功能片区以独特的创新生态和产业优势,加速推动高端医疗器械领域的蓬勃发展,积极抢抓医疗器械产业发展新风口,围绕体外诊断、生物医用材料和植介入器材、医学影像设备、医用机器人、治疗设备及康复医疗器械等重点领域加强招商引资,集聚心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等行业巨头,鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医疗等头部企业,探索医疗器械产业的前沿领域,激发巨大创新动能,全力打造高端医疗器械产业新高地。

    截至目前,功能片区集聚中国科学院苏州医工所、清华苏州环境创新研究院、东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学苏州工业技术研究院等多家校地合作研究机构;先后获批全省唯一高端医疗器械技术创新中心,全市唯一重大科研设施预研筹建项目,推动国家药监局智能化医疗器械重点实验室等重大平台签约落地;累计拥有医疗器械相关企业700余家,获批国家高企62家、各类独角兽培育企业、瞪羚及瞪羚培育企业84家、市级以上工程技术研究中心31家,年产值基本保持30%以上增速。

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